Адрес: 603000, г.Н.Новгород, ул.Костина, д.4,оф.301                                       Телефон/факс: (831) 278-69-10, 278-69-04                                                             Е-mail: nouzivert@yandex.ru                                                                                      Время работы: 9.00 до 17.30 ежедневно,кроме субботы и воскресенья

                         

Перечень необходимой документации для получения сан-эпид

 

ПЕРЕЧЕНЬ НЕОБХОДИМОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ

ПО РАЗДЕЛУ РАДИАЦИОННОЙ ГИГИЕНЫ

 

Наименование документа

Срок давности

Основание

I

Получение СЭЗ на проектную документацию

1

Заявление в Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области на имя руководителя Петрова Е.Ю.

1 месяц

Положение об Управлении

1

Проектная документация: расчет защиты от рентгеновского излучения, выполненный аккредитованной и лицензированной организацией в данной области

б/с

СанПиН 2.6.1.1192-03

2

Экспертное заключение ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Нижегородской области»

1 год

СанПиН 2.6.1.1192-03; приказ 224 Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

II

Получение СЭЗ на деятельность в области использования ИИИ (генерирующих)

в медицинских организациях

1

Заявление в Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области на имя руководителя Петрова Е.Ю.

1 месяц

Положение об Управлении

2

Копия свидетельства о постановке на учет юридического лица в налоговом органе

срок действия

Положение об Управлении

3

Перечень ИИИ или акт инвентаризации с указанием паспортного наименования аппарата, заводских номеров, года выпуска, года ввода в эксплуатацию, технических параметров (номинальное напряжение, сила тока (диапазоны)) с подписью главного бухгалтера и руководителя учреждения

Копия устава учреждения с перечнем объектов и адресов

на момент подачи заявления

ОСПОРБ-99

4

Согласованные в Управлении Роспотребнадзора заказ заявки на приобретение источников ИИИ - на вновь поступающие Р/аппараты

10 дней

ОСПОРБ-99

5

Правоустанавливающие документы на рентгеновские аппараты:

для р/аппаратов до 2001 г.выпуска –

1)акты о вводе в эксплуатацию рентгеновских кабинетов областного отдела радиационного контроля при обл. больнице - им. Семашко, городских - больницы №7,

2)акт инвентаризации;

для аппаратов 2001-и более года выпуска - счет-справка о приобретении; санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат, как на продукцию, сертификат соответствия в системе ГОСТ Р, регистрационное удостоверение Минздрава, Минздравсоцразвития.

б/с

ОСПОРБ-99

6

Акт о монтаже рентгеновского аппарата

б/с

ОСПОРБ-99

7

Акты о монтаже системы электрообеспечения и системы заземления с указанием выполненных параметров на новые кабинеты или акты проверки систем электрообеспечения и заземления, выполненные организацией имеющих специальное разрешение (лицензию) на проведение данного вида работы с указанием следующих параметров: акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей

1 раз в два года

СанПиН 2.6.1.1192-03

8

Техническая документация на аппарат (техническое описание, инструкция по эксплуатации, руководство пользователя

б/с

СанПиН 2.6.1.1192-03

9

Копия лицензии учреждения на медицинскую деятельность с приложением (работы и услуги по специальности рентгенология)

срок действия

СанПиН 2.6.1.1192-03

10

Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета

б/с

СанПиН 2.6.1.1192-03

11

Копия акта на скрытые работы

срок исполнения работ

СанПиН 2.6.1.1192-03

12

Технический паспорт на рентгеновский кабинет

 

СанПиН 2.6.1.1192-03

13

Протоколы дозиметрических измерений на рабочих местах персонала, в смежных помещениях и на прилегающих территориях, выполненные аккредитованной лабораторией в данной области

2 года

СанПиН 2.6.1.1192-03

14

Протоколы контроля эксплуатационных параметров аппарата

2 года

СанПиН 2.6.1.1192-03

15

Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты

2 года

СанПиН 2.6.1.1192-03

16

Протоколы дозиметрических измерений для планирования рентгенотерапии

1 год

СанПиН 2.6.1.1192-03

17

Акты проверки эффективности вентиляции (при наличии вентиляционных систем)

2 года

СанПиН 2.6.1.1192-03

18

Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий

2 года

СанПиН 2.6.1.1192-03

19

Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат

с момента начала работы кабинета

СанПиН 2.6.1.1192-03

20

Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б

1 год

СанПиН 2.6.1.1192-03

21

Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль

1 год

СанПиН 2.6.1.1192-03; НРБ-99

22

Документ об обучении персонала по радиационной безопасности

3 года

СанПиН 2.6.1.1192-03

23

Заключения медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров

1 год

СанПиН 2.6.1.1192-03

24

Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте

последние записи

СанПиН 2.6.1.1192-03

25

Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала (протоколы расшифровки индивидуальных дозиметров)

1 раз в квартал

СанПиН 2.6.1.1192-03

26

Санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы (в печатном или электронном виде (Консультант-плюс, Гарант)

действующие

официально изданные

СанПиН 2.6.1.1192-03

27

Программа производственного контроля по радиационной безопасности, согласованная в отделе надзора за радиационной безопасностью и физическими факторами Управления Роспотребнадзора

5 лет

СанПиН 2.6.1.1192-03; СанПиН 1058-01

28

Журнал ежедневных осмотров аппаратуры перед началом работы

последние записи

СанПиН 2.6.1.1192-03

III

Получение СЭЗ на деятельность в области использования ИИИ (генерирующих) в промышленных организациях

1

Заявление в Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области на имя руководителя Петрова Е.Ю.

1 месяц

Положение об Управлении

2

Копия свидетельства о постановке на учет юридического лица в налоговом органе

срок действия

Положение об Управлении

3

Перечень ИИИ или акт инвентаризации с указанием паспортного наименования аппарата, заводских номеров, года выпуска, года ввода в эксплуатацию, технических параметров (номинальное напряжение, сила тока (диапазоны)) с подписью главного бухгалтера и руководителя учреждения

на момент подачи заявления

ОСПОРБ-99

4

Согласованные в Управлении Роспотребнадзора заказ заявки на приобретение источников ИИИ - на вновь поступающие Р/аппараты

10 дней

ОСПОРБ-99

5

Правоустанавливающие документы на рентгеновские аппараты: для р/аппаратов до 2001 г.выпуска -1)акты о вводе в эксплуатацию рентгеновских аппаратов в эксплуатацию, 2)акт инвентаризации; для аппаратов 2 001-и более года выпуска - счет-справка о приобретении; санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат, как на продукцию, сертификат соответствия в системе ГОСТ Р

б/с

ОСПОРБ-99

6

Акт о монтаже рентгеновского аппарата

б/с

ОСПОРБ-99

7

Акты о монтаже системы электрообеспечения и системы заземления с указанием выполненных параметров на новые аппараты или акты проверки систем электрообеспечения и заземления, выполненные организацией имеющих специальное разрешение (лицензию) на проведение данного вида работы с указанием следующих параметров: акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, работоспособность систем блокировки и сигнализации, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей

1 раз в два года

СП 2.6.1.1283-03

8

Техническая документация на аппарат (техническое описание, инструкция по эксплуатации, руководство пользователя

б/с

СП 2.6.1.1283-03

9

Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект защитной стационарной камеры

б/с

СП 2.6.1.1283-03

10

Копия акта на скрытые работы

срок исполнения работ

СП 2.6.1.1283-03

11

Протоколы дозиметрических измерений на рабочих местах персонала, в смежных помещениях и на прилегающих территориях, выполненные аккредитованной лабораторией в данной области

2 года

СП 2.6.1.1283-03

12

Протоколы контроля эксплуатационных параметров аппарата

2 года

СП 2.6.1.1283-03

13

Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты

2 года

СП 2.6.1.1283-03

14

Акты проверки эффективности вентиляции (при наличии вентиляционных систем)

2 года

СП 2.6.1.1283-03

15

Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий

2 года

СП 2.6.1.1283-03

16

Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б

1 год

СП 2.6.1.1283-03

17

Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный

радиационный контроль

1 год

СП 2.6.1.1283-03

18

Документ об обучении персонала по радиационной безопасности

5 лет

СП 2.6.1.1283-03

19

Заключения медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров

1 год

СП 2.6.1.1283-03

20

Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте

последние записи

СП 2.6.1.1283-03

21

Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала (протоколы расшифровки индивидуальных дозиметров)

1 раз в квартал

СП 2.6.1.1283-03

22

Санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы (в печатном или электронном виде (Консультант-плюс, Гарант)

действующие

официально изданные

СП 2.6.1.1283-03

27

Программа производственного контроля по радиационной безопасности, согласованная в отделе надзора за радиационной безопасностью и физическими факторами Управления Роспотребнадзора

5 лет

СП 2.6.1.1283-03; СанПиН 1058-01

28

Величины контрольных уровней

2 года

СП 2.6.1.1283-03

29

Картограмма мощности дозы рентгеновского излучения при проведении работ для определения размеров радиационно-опасных зон

2 года

СП 2.6.1.1283-03

IV

Получение СЭЗ на деятельность в области использования ИИИ в промышленных организациях, использующих РИП

1

Заявление в Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области на имя руководителя Петрова Е.Ю.

1 месяц

Положение об Управлении

2

Копия свидетельства о постановке на учет юридического лица в налоговом органе

срок действия

Положение об Управлении

3

Перечень ИИИ или акт инвентаризации с указанием паспортного наименования аппарата, заводских номеров, года выпуска, года ввода в эксплуатацию, № паспорта на источник с указанием активности, года выпуска источника, паспортного срока его эксплуатации, с подписью главного бухгалтера и руководителя учреждения

на момент подачи заявления

ОСПОРБ-99

4

Согласованные в Управлении Роспотребнадзора и Федеральной службе по техническому и атомному надзору заказ-заявки на приобретение источников ИИИ

10 дней

ОСПОРБ-99

5

Правоустанавливающие документы на аппараты и источники: счет-справка о приобретении

б/с

ОСПОРБ-99

б

Акты испытаний систем блокировки и сигнализации.

1 год

СП 2.6.1.1284-03

7

Техническая документация на аппарат (техническое описание, инструкция по эксплуатации, руководство пользователя

б/с

СП 2.6.1.1284-03

8

Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект защитной камеры, хранилища (временного хранилища).

б/с

СП 2.6.1.1284-03

9

Протоколы дозиметрических измерений на рабочих местах дефектоскопистов, в смежных помещениях и на прилегающих территориях, выполненные аккредитованной лабораторией в данной области

3 месяца

СП 2.6.1.1284-03

10

Протоколы на снимаемое радиоактивное загрязнение поверхностей

3 месяца

СП 2.6.1.1284-03

11

Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты

1 год

СП 2.6.1.1284-03

12

Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий

2 года

СП 2.6.1.1284-03

13

Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б

1 год

СП 2.6.1.1284-03

14

Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный

радиационный контроль

1 год

СП 2.6.1.1284-03

15

Документ об обучении персонала по радиационной безопасности

5 лет

СП 2.6.1.1284-03

16

Заключения медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров

1 год

СП 24.6.1.1284-03

17

Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте

последние записи

СП 2.6.1.1284-03

18

Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала (протоколы расшифровки индивидуальных дозиметров)

1 раз в месяц

НРБ-99

19

Санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы (в печатном или электронном виде (Консультант-плюс, Гарант)

действующие

официально изданные

СП 2.6.1.1284-03

20

Программа производственного контроля по радиационной безопасности, согласованная в отделе надзора за радиационной безопасностью и физическими факторами Управления Роспотребнадзора

2 года

СП 2.6.1.1284-03; СанПиН 1058-01

21

Величины контрольных уровней

1 год

СП 2.6.1.1283-03

22

Картограмма мощности дозы гамма-излучения при проведении работ для определение размеров радиационно-опасных зон

1 год

СП 2.6.1.1284-03

23

Графики замены источников

б/с

СП 2.6.1.1284-03

24

Документ о техническом состоянии автотранспорта, осуществляющем транспортировку ИИИ

1 год

СП 2.6.1.1284-03

25

Опись средств защиты, оборудования спецавтотранспорта, средств обозначения радиационно-опасной зоны, а так же средств оказания неотложной медицинской помощи при возникновении аварийных ситуаций

1 год

СП 2.6.1.1284-03

26

Документация по организации хранилищ (временных хранилищ) для ИИИ: проект, схема размещения, система охранной сигнализации, освещения

1 год

СП 2.6.1.1284-03